特宝生物(688278)4月16日晚公告，公司与Aligos Therapeutics, Inc.（以下简称“Aligos”）签署《许可协议》。根据协议，公司将从Aligos有偿获得一项独占、不可转让的知识产权许可，以在许可区域（中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾地区）和许可领域（治疗、预防或缓解人类乙型肝炎病毒感染或者人类乙型肝炎病毒/丁型肝炎病毒合并感染）开发、生产和商业化许可产品（pevifoscorvir sodium，亦称ALG-000184），并有权按协议规定进行分许可。
公司将在协议生效后向Aligos支付首付款2500万美元，并按协议约定的临床和监管审批进展、销售达成情况支付监管里程碑费用（最高不超过8500万美元）、销售里程碑费用（最高不超过3.35亿美元）以及按净销售额的个位数比例计算的特许权使用费。若公司按协议规定进行分许可并产生收入，需向Aligos支付一定比例的分许可收入。
Aligos是一家在美国纳斯达克上市的临床阶段生物技术公司，2023年5月，特宝生物与Aligos签署了一项利用核酸技术治疗肝炎的研究合作与开发协议，目前该合作正有序开展。
据特宝生物公告，慢性乙肝治疗市场目前正处于全面临床治愈的早期阶段，未来将临床治愈理念和治疗策略进一步拓展至乙肝感染全人群，最大程度降低全人群的肝癌风险，是包括公司在内的全行业企业共同努力的方向，其中最有可能的实施路径是在最大程度抑制病毒复制、控制再感染的同时清除感染细胞。
Pevifoscorvir sodium是一种正在研发中、有望成为同类最佳（Best-in-Class）的口服小分子衣壳组装调节剂（CAM-E），用于治疗慢性乙肝病毒（HBV）感染。其通过双重作用机制，不仅可阻断HBV复制并防止HBV DNA整合，还能减少共价闭合环状DNA（cccDNA）储存库，是一种旨在通过影响整个乙型肝炎病毒（HBV）生命周期以改善临床结果的新型药物。I期临床研究显示，受试者在每日单次和多次服用后，耐受良好，未观察到安全信号，且表现出线性PK和良好的抗病毒活性。
特宝生物表示，公司围绕乙肝感染全人群的临床治愈与肝癌预防目标，在清除感染细胞机制领域，除现有产品派格宾外，目前已重点布局创新型反义寡核苷酸（ASO）药物（ACT201）、靶向α激酶1（ALPK1）靶点的全新免疫激动剂药物（ACT560），以及全新的mRNA治疗性疫苗（ACT400）。
本次合作补齐了公司在慢乙肝抑制病毒复制、控制再感染的同时清除感染细胞关键路径的管线布局，契合未来乙肝临床治愈向多种机制创新药物联合、更高临床治愈率以及更短治疗周期方向发展的长期趋势，对公司长期发展具有积极意义。
本次合作符合公司整体发展战略，公司将在协议生效后向Aligos一次性支付首付款，预计对本年度业绩产生一定的影响，但未来若许可产品顺利开发并实现商业化，将对长期经营业绩产生积极影响。
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